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    葡萄糖酸钠的医学药用

    发布:root_xxhx 浏览:4372次

    葡萄糖酸钠的医学药用 :

    基本步骤:要先对药剂进行外观色泽、嗅、味等物理性状的检查,然后进行鉴别和杂质检查,最后进行含量测定。

    1、一般检查: 1、重量差异试验; 2、崩解时限试验; 3、片剂厚度与直径均匀度试验; 4、硬度试验等等。

    2、溶出度检查:药物从片剂(或胶囊剂)在规定溶剂中溶出的速度或程度。

    3、含量均匀度检查:由于工艺和操作的关系,常使片剂中主药的含量出现不均匀状态。

    片剂的含量测定:

    1、直接测定:主药含量较大,采用的方法不受赋形剂的影响,或影响可以忽略不计时,一般均采用直接测定的方法。

    赋形剂干扰的排除:

    1、糖类:经水解产生葡萄糖,可被强氧化剂氧化成葡萄糖酸钠。为排除强氧化剂的干扰,一般用氧化势稍低的硫酸铈作滴定剂。

    2、硬脂酸镁:当硬脂酸镁含量高而主药含量较少时,就可能有干扰??刹捎糜谢芗撂崛?、添加掩蔽剂、通过水蒸气蒸馏等方法排除。

    3、滑石粉:溶解滤除法、提取容量法。

    4、其它:苯甲酸盐、CMC-Na、聚乙烯吡咯烷酮等也可能有干扰。

    (三)片剂含量结果的计算: 按标示量计算的百分含量=每片含量/标示量 ×100%

    注射剂分析的基本步骤:观察色泽和澄明度,然后进行鉴别试验、pH值检查,最后进行含量测定。

    注射剂的常规检查:

    (一)一般检查:澄明度检查、装量限度检查、热原试验、无菌试验等。

    (二)特殊检查:

    1、不溶性微粒检查。

    3、极个别情况下还要检查玻璃的质量。

    2、以植物油为溶剂的注射液在发生问题时,还要检查皂化价、碘价和酸价。

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